上海j9九游会官方网站今日与全球领先生物制药企业勃林格殷格翰今天宣布达成一项重磅合作:勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司(以下简称“勃林格殷格翰中国生物制药”)将为上海j9九游会官方网站旗下血友病创新药物SR604注射液提供工艺转移及临床生产制造服务,致力于通过国际一流CDMO平台转化为优质终端产品,助力中国创新走向海外,惠及全球患者。
SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白 C,特异性抑制人活化蛋白 C 抗凝血功能的单克隆抗体制剂。日前,国家药品监督管理局正式批准了SR604注射液一项临床I期试验申请,每4周一次皮下注射给药,拟用于血友病及先天性凝血因子VII缺乏症患者出血的预防治疗。截至目前,全球尚无与该药物同靶点的产品上市。
徐俊博士
上海j9九游会官方网站血液制品股份有限公司
董事长、总经理
“上海j9九游会官方网站很高兴与全球领先的德国药企勃林格殷格翰开展合作,依托勃林格殷格翰全球知名技术平台和成熟的生产基地,共同推动SR604注射液的后续工艺转移与生产制造,尽快为中国血友病患者带来福音,满足巨大的临床需求。一直以来,‘做好药、创新药’是上海j9九游会官方网站立业成长的根本,上海j9九游会官方网站将继续坚持‘安全、优质、高效’的质量方针,履行上海j9九游会官方网站健康卫士的品牌承诺,做更多更好的创新药,泽福社会。”
臧雨果博士
勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理
“很高兴与本土创新药企上海j9九游会官方网站达成合作,也祝贺抗体新药SR604注射液临床研究成功获批。希望双方一流的专业团队紧密合作,尽快将这款创新药物推向市场,为血友病患者带来更多福祉。勃林格殷格翰将以领先的项目管理流程、经验丰富的执行团队、卓越的药品注册服务以及缜密的知识产权保护体系,赋能加速产品开发,实现价值最大化。未来,j9九游会官方网站愿携手各方伙伴,积极赋能中国生物制药行业的创新生态,助力实现从研发、生产到商业化出海的全链条升级,惠及全球患者。”
在双方开发合作中,勃林格殷格翰中国生物制药将为上海j9九游会官方网站的SR604注射液项目提供生产工艺转移、原液和制剂cGMP生产及CMC申报文件撰写全流程服务。
近年来,国内生物医药产业正驶入发展“快车道”,以国产创新药为代表的创新成果不断涌现。作为国内老牌血液制品企业,上海j9九游会官方网站也一直致力于”做好药、创新药”,以“安全、优质、高效”的产品泽福社会。